VenusP-Valve是全球首个由中国公司开发，并获准在中国及欧洲进入临床试验的自膨胀式经导管肺动脉置换术（TPVR）产品，适用于先天性心脏病外科纠治术后存在中度以上的肺动脉瓣反流患者，伴或不伴有右室流出道狭窄，也是全球首个用于治疗接受跨瓣环修补（TAP）后出现右心室流出道障碍（RVOTD）患者的产品。

从2013年起，VenusP-Valve在临床使用已有8年，在中国已完成临床试验55例，在欧洲完成临床试验83例，术后即刻检查均显示无瓣环破裂、冠脉压迫，瓣膜栓塞、瓣膜错位等并发症，所有受试者的平均随访时间为3年，最长随访时间已达7年，总体上 VenusP-Valve瓣膜功能维持良好，显示出良好安全性、有效性和操作性。此外，出于人道主义考虑的临床使用已近200例，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲四大洲，遍及20个国家或地区的50家医学中心。

VenusP-Valve已于2019年4月获中国药品监督管理局（NMPA）批准颁布的《创新医疗器械特别审批程序》。2021年3月，VenusP-Valve获得英国药品监督局特殊使用许可，可在指定医疗机构进行使用，意味着在尚未获得CE标志的情况下，提前进入英国市场。目前，VenusP-Valve已完成欧洲药监局CE认证的现场检查工作，有望年内获批CE认证，成为首个在欧洲获批上市的自膨式肺动脉瓣膜产品。